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行業新聞

【資訊】東芝大連有限公司注銷2個產品的醫療器械注冊證! 2018-07-18

CMDE公開征求《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見! 2018-06-21

CMDE公開征求《一次性使用活檢針注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見! 2018-06-21

國家藥品監督管理局發布兩則醫械公司停產整改的通告 2018-06-19

國家藥品監督管理局發布2項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2018年第38號) 2018-06-19

國家藥監局公布2018年1-5月藥品、醫療器械、化妝品案件信息 2018-06-19

【資訊】創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第7號) 2018-06-14

【總局資訊】國家藥品監督管理局關于注銷醫療器械注冊證的公告 2018-06-13

【總局資訊】無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告(2018年第40號) 2018-06-11

關于征求對《第四批免于進行臨床試驗醫療器械目錄(征求意見稿)》和《前三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄(征求意見稿)》意見的通知 2018-06-11

【總局資訊】總局發布3則停產整改通告 2018-06-04

麻醉咽喉鏡內鏡、清洗消毒機、睡眠呼吸監測產品3項注冊技術審查指導原則(2018年第30號) 2018-06-01

國家醫療器械監督抽檢結果通告(第3號)(2018年第34號) 2018-05-31

【總局資訊】關于第七批藥械組合產品屬性界定結果的公告(第214號) 2018-05-30

【總局資訊】國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知 2018-05-28