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FDA法規

FDA2018財政年度收費價格

2017/11/28

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FDA收費價格(2017年10月1日)生效

 

申請類型

 

標準收費標準

 

小企業收費標準

510K

$10,566

$2,642

513g

$4,195

$2,098

De Novo classification

$93,229

$23,307

PMA,PDP,PMR,BLA

$310,764

$77,691

Panel-track supplement

$233,073

$58,268

180-day supplement

$46,615

$11,654

Real-time supplement

$21,753

$5,438

BLA

efficacy supplement

$310,764

$77,691

PMA annual report

$10,877

$2,719

30-day notice

$4,972

$2,486


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